3月10日,黑龙江省药品监督管理局党组成员、副局长王晓刚带领调研组一行莅临牡丹江友搏药业有限责任公司,围绕“疏血通注射液上市后研究和评价”工作开展调研指导。省药监局稽查三处处长陈荣罡及处室相关人员随行,友搏药业总经理倪开岭,公司质量、生产副总及各相关部门中层干部陪同调研。兴发娱乐副总经理刘春凤、务勇圣等相关领导及工作人员通过视频会议线上参与本次调研。

调研座谈会上,友搏药业质量负责人郝明从工作推进情况、现有研究成果、后续工作计划等方面,结合具体数据和论证过程,专题汇报了“疏血通注射液上市后研究和评价”工作,详细介绍了企业构建药品全生命周期再评价体系的相关举措。

王晓刚副局长认真听取汇报后,对友搏药业在疏血通注射液上市后研究评价工作中所做的努力和取得的阶段性成效予以高度评价。他指出,疏血通注射液作为中药现代化的代表性产品,做好其上市后研究和评价,不仅关乎企业长远发展,更承载着推动龙江中医药产业振兴、保障人民群众用药安全的重大使命。省药监局将全力支持友搏药业“疏血通注射液上市后研究和评价”工作,以“政策护航、服务先行”为原则,开辟绿色通道、强化技术指导、优化资源配置,助力企业攻克关键环节,力争将友搏药业打造为全省首个通过“中药注射剂上市后研究和评价”的示范企业。同时,调研组对企业提出工作要求,希望友搏药业秉持“精益求精、追求卓越”的理念,以此次调研为契机,进一步深化研究体系、完善评价标准、巩固质量防线,形成可借鉴、可推广的“友搏经验”,为省内中药注射剂上市后研究评价工作提供参考,为中药注射剂行业树立“龙江标准”。

座谈会上,调研组与企业相关负责人围绕政策支持落地、企业技术需求、行业发展趋势等核心问题展开深入交流。王晓刚副局长表示,省药监局将持续优化监管服务模式,坚持“监管+服务”双轮驱动,精准对接企业发展需求,不断提升服务效能,为企业营造良好发展环境。


倪开岭代表友搏药业作表态发言,对省药监局的调研指导和政策支持表示感谢。他表示,企业将以此次调研为契机,严格按照监管部门要求,扎实推进疏血通注射液上市后研究和评价各项工作,严把质量关、狠抓研究落实,全力推动工作取得实效,切实履行企业药品质量安全主体责任,为黑龙江省中医药产业高质量发展贡献力量。

下一步,作为龙江医药产业的排头兵,友搏药业将按照本次调研指导要求,加快推进疏血通注射液上市后研究和评价工作,以科技创新为支撑,以质量安全为基础,持续完善药品全生命周期管理,切实保障临床用药安全有效。